中國生物新型冠狀病毒mRNA疫苗Ⅱ期臨床試驗啟動(dòng)

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記者從中國生物獲悉，6月6日，由國藥集團中國生物所屬中生復諾健生物科技（上海）有限公司（下稱(chēng)“中生復諾健”）研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗Ⅱ期臨床試驗項目在河南登封正式啟動(dòng)。此次新型冠狀病毒mRNA疫苗Ⅱ期臨床試驗采用隨機、雙盲、對照設計，在18歲及以上健康人群中評價(jià)疫苗的安全性和免疫原性。

據悉，目前，中國生物獨立自主在三條技術(shù)路線(xiàn)上成功研發(fā)了4款新冠疫苗，本次啟動(dòng)II期臨床的新冠mRNA疫苗由中生復諾健研發(fā)。該疫苗于2023年1月19日獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件，于3月7日啟動(dòng)I期臨床研究，研究結果顯示安全性好，對Omicron各類(lèi)變異株具有較好的交叉中和保護。該產(chǎn)品具備產(chǎn)業(yè)化基礎，規?；慨a(chǎn)對于應對突發(fā)疫情具有重要意義。

此款新型冠狀病毒mRNA疫苗采用新型抗原設計，提高了中和抗體誘導能力，動(dòng)物試驗結果顯示完全的攻毒保護作用。該產(chǎn)品對標全球領(lǐng)先工藝，先進(jìn)的mRNA-LNP包封技術(shù)保障了疫苗產(chǎn)業(yè)化能力。

中生復諾健現已在上海南翔建成了從設計到生產(chǎn)的mRNA疫苗藥物中試研發(fā)平臺，以及年產(chǎn)能20億劑的智能化mRNA疫苗生產(chǎn)車(chē)間，形成了短時(shí)間內針對突發(fā)傳染性疾病構建研發(fā)并快速規?；a(chǎn)的能力。目前，中生復諾健在研的水痘帶狀皰疹病毒（VZV）疫苗和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗進(jìn)展順利，同時(shí)猴痘mRNA疫苗的研發(fā)工作也在快速推進(jìn)中。

中國生物表示，將高效推進(jìn)疫苗臨床試驗工作，為守護人民生命健康貢獻更多力量。

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