世界微動(dòng)態(tài)丨讓患者更快用上好藥 今年國家醫保藥品目錄調整工作方案正式公布

今天（29日），國家醫保局公布了《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，這是醫保局成立以來(lái)，連續六年開(kāi)展醫保藥品目錄調整工作。為何要調整國家醫保藥品目錄？能為百姓帶來(lái)哪些實(shí)實(shí)在在的好處？創(chuàng )新藥物從獲批到納入醫保的速度有多快？

今年目錄調整工作方案正式公布

(資料圖片)

2023年藥品目錄調整范圍為2018年1月1日至2023年6月30日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新通用名藥品，適應證或功能主治發(fā)生重大變化，且針對此次變更獲得藥品批準證明文件的藥品，和納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品等。其中，針對納入“鼓勵仿制藥品目錄”的藥品、納入“鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單”的藥品，以及罕見(jiàn)病治療用藥，則不設置獲批時(shí)間的限制條件。

中國藥科大學(xué)研究生院常務(wù)副院長(cháng)、教授丁錦希：做臨床試驗的時(shí)候，罕見(jiàn)病患者很少，兒童也是一樣，找不到受試者，所以開(kāi)發(fā)的成本就很高。那么等到它上市以后，它成本回收得也慢，一個(gè)就是開(kāi)發(fā)難、一個(gè)就是銷(xiāo)售難，所以我們在醫保準入上有一些傾斜政策。

此外，今年的目錄調整工作方案不再將新冠用藥單獨作為藥品申報條件，而是按照一般創(chuàng )新藥品類(lèi)型進(jìn)行申報。根據《工作方案》，企業(yè)將于7月起正式開(kāi)啟申報。對通過(guò)形式審查的藥品，國家醫保局將組織藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟學(xué)、醫保管理、工傷保險管理等方面專(zhuān)家開(kāi)展聯(lián)合評審。經(jīng)評審，形成擬直接調入、擬談判或競價(jià)調入、擬直接調出、擬按續約規則處理等4類(lèi)結果。預計相關(guān)藥品經(jīng)現場(chǎng)談判或競價(jià)后，最終目錄調整結果將于今年11月公布。

新藥快速納入醫保 滿(mǎn)足臨床用藥需求

2022年國家醫保藥品目錄調整中，新增的108個(gè)談判和競價(jià)藥品，有105個(gè)是近5年上市的新藥，相當一部分藥品實(shí)現了當年獲批、當年納入醫保目錄。5年來(lái)，參與談判的70個(gè)重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項藥品，有66個(gè)談判成功，成功率達到了94%，快速實(shí)現臨床應用。

醫保大幅增加新藥支出 引導企業(yè)注重研發(fā)

通過(guò)建立以新藥為主體的醫保準入和談判續約機制，上市新藥納入醫保目錄的等待時(shí)間從過(guò)去的平均近5年縮短至不到2年。醫保對新藥的支出從2019年的59.49億元增長(cháng)到2022年的481.89億元，增長(cháng)了7.1倍。企業(yè)前期研發(fā)投入得到了合理回報，創(chuàng )新積極性大大提升。

中國藥科大學(xué)研究生院常務(wù)副院長(cháng)、教授丁錦希：通常一個(gè)三甲醫院，大概只有1500種這樣的一個(gè)品規，所以當新上市的產(chǎn)品進(jìn)醫院的時(shí)候，醫院它會(huì )召開(kāi)一個(gè)藥事管理委員會(huì )，它研究一下這個(gè)藥合不合適進(jìn)醫院。那么它在評判這個(gè)藥能不能進(jìn)醫院的時(shí)候，其中一個(gè)非常重要的標準，就是看它有沒(méi)有進(jìn)醫保。進(jìn)醫保它的療效、質(zhì)量、經(jīng)濟性都已經(jīng)論證過(guò)了，得到保證。第二個(gè)經(jīng)過(guò)醫保談判以后，首先它價(jià)格降了很多，降下來(lái)的價(jià)格，還有一大部分是國家報銷(xiāo)了，也就是說(shuō)患者他自己掏的自付的就很少，當然愿意買(mǎi)，銷(xiāo)路就打開(kāi)，企業(yè)還是非常愿意去參加談判進(jìn)入醫保。

醫院藥店“雙通道”配備談判藥品

“雙通道”是指通過(guò)定點(diǎn)醫療機構和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，滿(mǎn)足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫保支付的機制。截至2022年12月底，全國已經(jīng)有20.9萬(wàn)家定點(diǎn)醫院和藥店配備了目錄談判藥品，患者購買(mǎi)談判藥品更加方便。

醫保藥品目錄調整為患者減負超5000億元

據了解，持續優(yōu)化醫保藥品目錄，群眾用藥保障水平得到顯著(zhù)提升，整體來(lái)看，目錄內藥品數量明顯增加，保障范圍不斷擴大。醫療機構費用排名前20位的品種中，現在已經(jīng)很少有療效不確切、容易濫用的輔助性藥品，取而代之的是重大疾病和慢性病的治療性用藥。特別是近年來(lái)，醫保談判推動(dòng)一大批獨家品種的抗癌藥、罕見(jiàn)病用藥以適宜價(jià)格納入醫保，連續五年的目錄調整，疊加納入藥品的醫保報銷(xiāo)，累計為患者減負超5000億元。

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