天天速看：帶火原料藥企 馬斯克加持的“減肥神藥”又火了

據貝殼財經(jīng)記者不完全統計，截至目前，華東醫藥、禮來(lái)制藥、輝瑞等超過(guò)30家國內外企業(yè)已布局GLP-1，其中多家已布局GLP-1藥物的減重適應癥。

(相關(guān)資料圖)

6月6日，A股多家布局人胰高血糖素樣肽-1（簡(jiǎn)稱(chēng)“GLP-1”）原料藥的企業(yè)股價(jià)大漲。截至當日收盤(pán)，諾泰生物漲11.49%，圣諾生物漲1.73%，翰宇藥業(yè)漲4.23%。

原料藥企業(yè)股價(jià)飄紅背后，諾和諾德的司美格魯肽正在國內申報減重適應癥，這在消息面上對相關(guān)企業(yè)股價(jià)形成了刺激。

2022年10月，特斯拉CEO埃隆·馬斯克發(fā)文稱(chēng)，在定期禁食和使用Wegovy的幫助下，他一個(gè)月內減重9公斤。療效經(jīng)名人蓋章，使司美格魯肽迅速火出圈。

名人加持下，司美格魯肽成為諾和諾德的明星產(chǎn)品，更是讓國內外眾多廠(chǎng)家看到了GLP-1賽道和減重市場(chǎng)的商機。

據新京報貝殼財經(jīng)記者不完全統計，截至目前，超過(guò)30家國內外企業(yè)已布局GLP-1藥物。激烈競爭之下，有研報指出，長(cháng)效、多靶正成為GLP-1賽道的未來(lái)發(fā)展趨勢。

司美格魯肽新適應癥上市申請獲受理，“減肥神藥”背后的胰島素巨頭

6月3日，國家藥監局藥審中心官網(wǎng)顯示，諾和諾德的司美格魯肽注射液的新適應癥上市申請獲受理，業(yè)內普遍推測其此次申報的適應癥與減重相關(guān)。

在該消息的刺激之下，6月6日，司美格魯肽概念股華東醫藥收盤(pán)漲1.82%，報40.27元/股；雙鷺藥業(yè)收漲3.08%。

A股多家布局GLP-1原料藥的企業(yè)股價(jià)亦被提振。其中，諾泰生物收漲11.49%，報39.79元/股；圣諾生物盤(pán)中一度漲至6.88%，最終收盤(pán)漲1.73%，報39.36元/股；翰宇藥業(yè)盤(pán)中也一度上漲至8.62%，最終收盤(pán)漲4.23%。

據了解，司美格魯肽為一款GLP-1受體激動(dòng)劑，該藥物的原研企業(yè)為丹麥制藥企業(yè)、全球胰島素巨頭諾和諾德。此前，司美格魯肽注射液的治療成人2型糖尿病、減重兩種適應癥分別于2017年12月、2021年6月被FDA批準，商品名分別為Ozempic、Wegovy。

2022年10月，特斯拉CEO埃隆·馬斯克發(fā)文稱(chēng)，在定期禁食和使用Wegovy的幫助下，他一個(gè)月內減重9公斤。療效經(jīng)名人蓋章，使司美格魯肽迅速火出圈。

名人效應加持下，諾和諾德的司美格魯肽產(chǎn)品營(yíng)收保持增長(cháng)，諾和諾德的司美格魯肽產(chǎn)品2022年總銷(xiāo)售額高達772.37億丹麥克朗（約合108.82億美元），同比增長(cháng)約78%。其中，Ozempic銷(xiāo)售額約為597.5億丹麥克朗、Wegovy銷(xiāo)售額約為61.88億丹麥克朗，口服制劑Rybelsus銷(xiāo)售額約為112.99億丹麥克朗。

2023年第一季度，諾和諾德Ozempic銷(xiāo)售額為196.4億丹麥克朗，以固定匯率計算同比增長(cháng)59%；Wegovy銷(xiāo)售額為45.63億丹麥克朗，以固定匯率計算同比增長(cháng)211%。同期Rybelsus銷(xiāo)售額為43.56億丹麥克朗，以固定匯率計算同比增長(cháng)107%。與此同時(shí)，諾和諾德的總收入為533.67億丹麥克朗，以此計算，諾和諾德2023年第一季度的營(yíng)收，超過(guò)半數來(lái)自于司美格魯肽產(chǎn)品。

以諾和泰為商品名，司美格魯肽用于治療成人2型糖尿病的適應癥于2021年4月在國內獲批。獲批當年，其經(jīng)醫保談判被納入醫保目錄，目前為醫保報銷(xiāo)的乙類(lèi)藥品。2022年，Ozempic在國內的銷(xiāo)售收入為21.96億丹麥克朗。

廠(chǎng)家競逐GLP-1賽道 長(cháng)效、多靶為趨勢

僅我國的減重市場(chǎng)，規模就高達200億元。頭豹研究院在其發(fā)布的報告中預測，2021年-2025年中國減重藥物市場(chǎng)規模將高速增長(cháng)，年復合增長(cháng)率達159.9%，到2023年，中國GLP-1藥物在肥胖患者中的應用市場(chǎng)峰值將超過(guò)200億元，2026年-2030年的年復合增長(cháng)率為12.4%。

面對巨大的市場(chǎng)，諸多廠(chǎng)商正在跨入GLP-1賽道?！肮静季炙久栏耵旊氖强紤]到其在中國的專(zhuān)利2026年到期，有一定市場(chǎng)機會(huì )?！?月26日，愛(ài)美客在接受投資者調研時(shí)如此表示其布局司美格魯肽的原因。司美格魯肽過(guò)去的優(yōu)異表現以及潛藏著(zhù)的巨大減肥市場(chǎng)，正吸引著(zhù)眾多入局者。

據貝殼財經(jīng)記者不完全統計，截至目前，華東醫藥、禮來(lái)制藥、輝瑞等超過(guò)30家國內外企業(yè)已布局GLP-1，其中多家已布局GLP-1藥物的減重適應癥。

激烈競爭之下，長(cháng)效、多靶是未來(lái)發(fā)展趨勢。國盛證券在其發(fā)布的研報中指出，目前全球有7款藥物獲FDA批準上市，包括3款短效制劑與4款長(cháng)效制劑。由研發(fā)軌跡可看出，GLP-1受體激動(dòng)劑的發(fā)展經(jīng)歷了從短效，到長(cháng)效，再到口服的歷程，作為需長(cháng)期使用的慢病用藥，在療效相近的情況下，長(cháng)效所帶來(lái)的用藥便利是競爭的核心優(yōu)勢。

與此同時(shí)，國盛證券認為，GLP-1單靶產(chǎn)品競爭已趨于白熱化，開(kāi)發(fā)多靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑有望成為突圍之法。GIP、GCG等可與GLP-1實(shí)現良好的協(xié)同作用。多靶點(diǎn)激動(dòng)劑可實(shí)現更優(yōu)的降糖效果，并能額外促進(jìn)減重、心血管及代謝指標改善等。

從組合靶點(diǎn)來(lái)看，主要有 GCG/GLP1R、GIP/GLP1R和FGF21/GLP1R三種組合，其中禮來(lái)制藥布局于GIP/GLP1R靶點(diǎn)的Tirzepatide注射液（減重適應癥）已進(jìn)展至3期研究階段，被業(yè)內視為Wegovy的有力競爭者。Tirzepatide用于2 型糖尿病的適應癥已于2022年5月獲FDA 批準上市。

4月27日，禮來(lái)公布了Tirzepatide針對2型糖尿病合并肥胖/超重患者的3期臨床研究結果，試驗分為安慰劑組、10mg劑量組和15mg劑量組。結果顯示，治療72周后，3組受試者分別減重3.3%、13.4%和15.7%，分別約為3.18公斤、13.5公斤和15.6公斤。在發(fā)布該臨床試驗結果的同時(shí)，禮來(lái)表示已在向FDA提交Tirzepatide用于減重適應癥的上市申請。

近期，亦有國內廠(chǎng)商對其司美格魯肽的布局進(jìn)度做出回應。5月，麗珠集團在接受投資者調研時(shí)表示，目前公司司美格魯肽項目進(jìn)入臨床III期階段，計劃于今年完成入組并推進(jìn)相關(guān)試驗，預計2024年報產(chǎn)，爭取2025年獲批，目前在做糖尿病適應癥，下一步考慮減肥適應癥。

（文章來(lái)源：新京報）

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