長(cháng)春市市場(chǎng)監管局寬城分局扎實(shí)開(kāi)展藥品、醫療器械抽檢工作|全球熱聞

(資料圖)

為全面加強藥品(醫療器械)安全監管，充分發(fā)揮藥品(醫療器械)抽檢工作在藥品流通使用環(huán)節風(fēng)險防控方面的支撐作用，確保群眾用藥安全，長(cháng)春市市場(chǎng)監督管理局寬城分局積極貫徹落實(shí)上級相關(guān)文件精神，有序開(kāi)展2023年度藥品、醫療器械抽檢工作。

按照省市局關(guān)于開(kāi)展2023年度藥品、醫療器械省抽以上任務(wù)專(zhuān)項工作通知等文件要求，依據《藥品管理法》《2023年吉林省藥品抽檢計劃》及《2023年長(cháng)春市醫療器械(經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節)監督抽驗計劃》相關(guān)等規定，藥品抽樣時(shí)，監管人員主要側重對質(zhì)量公告藥品、上年度不合格藥品、已確認嚴重不良反應的藥品、已有補充全驗方法藥品等9項重點(diǎn)領(lǐng)域藥品開(kāi)展專(zhuān)項監督抽檢，醫療器械抽樣時(shí)，監管人員主要側重對無(wú)源產(chǎn)品開(kāi)展專(zhuān)項監督抽檢，同時(shí)對被抽樣的單位資質(zhì)、購銷(xiāo)渠道、質(zhì)量管理等環(huán)節進(jìn)行監督檢查，規范藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)和使用行為，通過(guò)監督抽檢發(fā)現違法產(chǎn)品、打擊違法行為、震懾不法企業(yè)，規范市場(chǎng)秩序，提升質(zhì)量水平，推動(dòng)監管效能提升。

本輪抽檢，對轄區1家藥品零售企業(yè)、1家醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，1家醫療機構開(kāi)展抽檢，抽檢類(lèi)別涉及化學(xué)藥品、中成藥、集中招采中標品種、中藥飲片、國家基本藥物、普通藥品、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用防護口罩、一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品等，覆蓋藥品、醫療器械的流通、使用全環(huán)節；共出動(dòng)執法人員4人次，執法車(chē)輛3車(chē)次。目前藥品抽檢任務(wù)已完成29個(gè)批次，器械抽檢完成5個(gè)批次。

抽檢過(guò)程中，寬城分局嚴格執行抽樣程序，堅持廣泛覆蓋、規范封裝、依法購樣的抽樣原則。后續，寬城分局將在2個(gè)月內完成剩余批次抽檢任務(wù)，并根據抽檢結果，積極開(kāi)展不合格藥品和醫療器械的核查處置工作，確保全區藥品安全。

中國吉林網(wǎng) 吉刻APP記者 劉賾瑞

長(cháng)春市市場(chǎng)監督管理局寬城分局供圖

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