春節期間,市場(chǎng)監管總局指導各地市場(chǎng)監管部門(mén)持續加大監管執法力度,全力維護涉疫藥品和醫療用品市場(chǎng)秩序,保障群眾購藥用藥合法權益。各地市場(chǎng)監管部門(mén)緊盯違法違規行為不放松,從快立案、從嚴處理,查處一批哄抬價(jià)格、違規銷(xiāo)售藥品和醫療器械等違法案件。為發(fā)揮典型案例警示教育作用,引導經(jīng)營(yíng)者依法合規經(jīng)營(yíng),現公布第五批查處涉疫藥品和醫療用品違法典型案例。
一、江蘇魚(yú)躍醫療設備股份有限公司哄抬血氧儀價(jià)格案
2023年1月6日, 市場(chǎng)監管總局帶隊對江蘇魚(yú)躍醫療設備股份有限公司銷(xiāo)售血氧儀的價(jià)格行為進(jìn)行了調查。經(jīng)查,該公司血氧儀銷(xiāo)售價(jià)格上漲幅度明顯高于成本增長(cháng)幅度,推高了魚(yú)躍牌血氧儀市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)格。以該公司生產(chǎn)的指夾式脈搏血氧儀(型號:YX306)為例,2022年12月生產(chǎn)入庫平均成本比11月上漲47%。向經(jīng)銷(xiāo)商的平均銷(xiāo)售價(jià)格由100元/臺上漲至231.78元/臺,漲幅131.8%;最高價(jià)格上漲至254.15元/臺,漲幅154.2%。1月31日,江蘇省鎮江市市場(chǎng)監管局作出行政處罰決定,責令改正違法行為,罰款270萬(wàn)元。
【資料圖】
二、山西省朔州市朔城區振華西街社區衛生服務(wù)站使用過(guò)期醫療器械案
2022年12月24日,山西省朔州市市場(chǎng)監管局根據舉報,對朔州市朔城區振華西街社區衛生服務(wù)站進(jìn)行檢查。經(jīng)查,該服務(wù)站使用過(guò)期醫用防護口罩且未建立進(jìn)貨查驗記錄制度。上述行為違反《醫療器械監督管理條例》規定。2023年1月11日,朔州市市場(chǎng)監管局作出行政處罰決定,對該服務(wù)站處以警告、沒(méi)收涉案醫療器械、罰款2萬(wàn)元的行政處罰。
三、浙江省金華市施某某銷(xiāo)售侵犯注冊商標專(zhuān)用權口罩案
2022年12月9日,浙江省金華市開(kāi)發(fā)區市場(chǎng)監管局根據舉報線(xiàn)索進(jìn)行突擊檢查,現場(chǎng)查獲施某某庫存的假冒香奈兒商標口罩5100個(gè)。經(jīng)查,2022年11月以來(lái),施某某購得假冒香奈兒商標的口罩,并在其經(jīng)營(yíng)的網(wǎng)店銷(xiāo)售。經(jīng)商標權利人鑒定,施某某銷(xiāo)售的口罩均為侵犯注冊商標專(zhuān)用權的商品。施某某的行為違反《商標法》規定。2023年1月10日,金華市開(kāi)發(fā)區市場(chǎng)監管局作出行政處罰決定,沒(méi)收侵權假冒口罩5100個(gè),并處罰款1.4萬(wàn)元。
四、江西三好醫療器械有限公司生產(chǎn)未取得二類(lèi)醫療器械注冊證的醫用防護服案
江西省吉安市市場(chǎng)監管局根據舉報線(xiàn)索,對江西三好醫療器械有限公司進(jìn)行執法檢查。經(jīng)查,該公司在未取得《醫療器械注冊證》的情況下,組織人員擅自生產(chǎn)二類(lèi)醫療器械“醫用防護服”,截至案發(fā),違法批量生產(chǎn)醫用防護服4560件。上述行為違反《醫療器械監督管理條例》規定。2022年12月13日,吉安市市場(chǎng)監管局作出行政處罰決定,責令改正違法行為,沒(méi)收涉案醫用防護服4560件,并處罰款188.1萬(wàn)元。
五、廣東省廉江市邦仁藥業(yè)怡心店違法銷(xiāo)售中藥飲片案
2022年12月20日,廣東省廉江市市場(chǎng)監管局對廉江市邦仁藥業(yè)怡心店進(jìn)行執法檢查。經(jīng)查,該店分別以0.26元/克、0.086元/克、0.044元/克購進(jìn)連翹、山銀花、蘆根等中藥飲片。12月16日分別以0.5元/克、0.3元/克、0.08元/克進(jìn)行銷(xiāo)售。12月17日蘆根銷(xiāo)售價(jià)格上漲至0.2元/克,12月18日山銀花銷(xiāo)售價(jià)格上漲至0.5元/克,12月20日連翹銷(xiāo)售價(jià)格上漲至0.7元/克,上述三種中藥飲片在價(jià)格上漲后銷(xiāo)售金額合計1006元。該店在成本未發(fā)生變化情況下,大幅度提高中藥飲片銷(xiāo)售價(jià)格,構成哄抬價(jià)格違法行為。該店于12月19日購進(jìn)中藥飲片金銀花用于調配“中陽(yáng)”方劑,未能夠提供合法有效的藥品購進(jìn)票據,也未能提供供應商經(jīng)營(yíng)藥品的資質(zhì)證明,構成未從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的違法行為。該店于12月10日購進(jìn)“歸片”后,與代售的其他中藥飲片一起分裝入袋,未在袋中貼標簽信息,構成藥品包裝未按照規定印有、貼有標簽的違法行為。2023年1月20日,廉江市市場(chǎng)監管局作出行政處罰決定,責令改正違法行為,沒(méi)收非法購進(jìn)的中藥飲片金銀花12.5公斤,沒(méi)收違法所得1006元,罰款155030元。
六、重慶同泰大藥房連鎖有限公司哄抬價(jià)格案
2022年12月20日,重慶市市場(chǎng)監管局接到群眾舉報,對重慶同泰大藥房連鎖有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查,該公司在兩家網(wǎng)絡(luò )平臺銷(xiāo)售藥品,以銷(xiāo)售的布洛芬片為例,進(jìn)貨價(jià)格2.48元/瓶,12月7日前銷(xiāo)售價(jià)格為3.67~4.87元/瓶,12月8日起銷(xiāo)售價(jià)格上漲到11~60元/瓶。該公司在藥品進(jìn)貨價(jià)格不變的情況下,大幅度提高藥品銷(xiāo)售價(jià)格,構成哄抬價(jià)格違法行為。2023年1月16日,重慶市市場(chǎng)監管局作出行政處罰決定,責令改正違法行為,罰款30萬(wàn)元。
七、四川省成都潞川康健大藥房有限公司經(jīng)營(yíng)未依法注冊的抗原檢測試劑案
2022年12月15日,四川省成都市天府新區市場(chǎng)監管局根據舉報,對成都潞川康健大藥房有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查,該公司銷(xiāo)售未依法注冊的新冠病毒抗原檢測試劑,違法所得600元。該公司經(jīng)營(yíng)未依法注冊醫療器械的行為,違反《醫療器械監督管理條例》規定。2023年1月12日,天府新區市場(chǎng)監管局作出行政處罰決定,對該公司處以沒(méi)收違法所得600元、罰款1萬(wàn)元的行政處罰。
八、貴州省銅仁市王某學(xué)未經(jīng)許可從事新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營(yíng)案
2022年12月20日,貴州省銅仁市碧江區市場(chǎng)監管局根據線(xiàn)索,對王某學(xué)在自營(yíng)店面和朋友圈銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測試劑相關(guān)情況開(kāi)展調查。經(jīng)查,王某學(xué)未經(jīng)許可從事新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營(yíng)活動(dòng),涉案貨值金額13779.2元,違法所得2273.6元。王某學(xué)未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為,違反《醫療器械監督管理條例》規定。2023年1月13日,碧江區市場(chǎng)監管局作出行政處罰決定,對王某學(xué)處以沒(méi)收涉案醫療器械、沒(méi)收違法所得2273.6元、罰款13779.2元的行政處罰。
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