第四期生產(chǎn)基地加快建設！百濟神州更多抗癌創(chuàng )新藥“廣州造”-每日視訊

文/羊城晚報全媒體記者 陳澤云

(相關(guān)資料圖)

10月伊始，秋高氣爽。在黃埔區、廣州開(kāi)發(fā)區的知識城國際生物產(chǎn)業(yè)園區內，百濟神州的廣州生物藥生產(chǎn)基地正在熱火朝天生產(chǎn)和建設中，向患者輸送著(zhù)由“廣州造”的抗癌創(chuàng )新藥——替雷利珠單抗。

百濟神州是從事抗腫瘤新藥開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的創(chuàng )新企業(yè)，也是全球首個(gè)在納斯達克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司?？春没浉郯拇鬄硡^的產(chǎn)業(yè)前景，這家創(chuàng )新藥龍頭企業(yè)正在加快在廣州的布局。

“我們的四期生產(chǎn)基地目前已正式啟動(dòng)建設，未來(lái)將有助于進(jìn)一步提升生產(chǎn)供給能力?！卑贊裰莞笨偛?、百濟神州廣州生物制藥有限公司總經(jīng)理王英群在接受羊城晚報記者采訪(fǎng)時(shí)表示，作為廣東省內首家獲批商業(yè)化生產(chǎn)抗PD-1抗體的生物制藥企業(yè)，百濟神州希望借助廣州以及粵港澳大灣區得天獨厚的優(yōu)勢，充分發(fā)揮百濟神州研、產(chǎn)、銷(xiāo)全價(jià)值鏈運營(yíng)能力與經(jīng)驗，加速滿(mǎn)足中國與全球患者對創(chuàng )新生物藥日益增長(cháng)的需求，讓更多患者早日用上高品質(zhì)、可及且可負擔的創(chuàng )新藥。

打造世界一流品質(zhì)生物藥生產(chǎn)基地

“過(guò)去5年，我們親歷和見(jiàn)證了廣州乃至整個(gè)粵港澳大灣區生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的速度，也在大灣區實(shí)現了從自建生產(chǎn)基地到實(shí)現自主商業(yè)化生產(chǎn)的重要目標?！蓖跤⑷航榻B，百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地于2017年破土動(dòng)工，在短短幾年間，實(shí)現了一期和二期生產(chǎn)基地竣工，三期、四期基地動(dòng)工，已建成產(chǎn)能翻了三倍，刷新了百濟神州在生物藥生產(chǎn)基地建設中的紀錄。

就在去年4月，百濟神州廣州生產(chǎn)基地首批8,000升產(chǎn)能獲批用于抗PD-1抗體替雷利珠單抗的商業(yè)化生產(chǎn)，實(shí)現了藥物從科研到商業(yè)化的重要跨越。當前，一二期生產(chǎn)基地建成產(chǎn)能達到24,000 升。三期基地正在建設中，待建成后，總產(chǎn)能將有望達到 64,000 升。

財報數據顯示，上半年，百濟神州在廣州生產(chǎn)基地生產(chǎn)的自研產(chǎn)品替雷利珠單抗在國內取得56.3%的收入增長(cháng)，產(chǎn)品收入超過(guò)12億元。目前，替雷利珠單抗已在中國獲批9項適應癥，是國內市場(chǎng)上獲批適應癥數量最多的抗 PD-1 抗體，其中有5項適應癥被納入國家醫保藥品目錄，極大提升了藥品的可及性。

“廣州生物藥生產(chǎn)基地是百濟神州全球生產(chǎn)供應鏈中的重要組成部分?！蓖跤⑷航榻B，百濟神州致力于面向全球、供應具備世界一流品質(zhì)的藥物，也正是出于這一目標，基地從建設之初，其設計對標中國、美國和歐盟的多個(gè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）標準。

據悉，百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地的一期基地是全球首家采用KUBio系統用于商業(yè)化生產(chǎn)的制藥工廠(chǎng)，相較于傳統工廠(chǎng)建設，可將建設周期從30個(gè)月減少至18個(gè)月，幫助企業(yè)加速藥品商業(yè)化進(jìn)程，提升運營(yíng)效率。

隨后，百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地通過(guò)不斷整合引入自動(dòng)化、信息化、智能化的創(chuàng )新生產(chǎn)工藝和技術(shù)，進(jìn)一步確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩定和生產(chǎn)過(guò)程可規?；?。

在綠色生產(chǎn)方面，據百濟神州2021年度ESG報告顯示，在廣州生物藥生產(chǎn)基地，百濟神州通過(guò)使用高效的加熱和冷卻系統以節約能耗，其凈水系統產(chǎn)生的廢水最終會(huì )被收集并循環(huán)利用進(jìn)行園林綠化，2021年全年節省了近5.5萬(wàn)噸綠化灌溉用水。

創(chuàng )新集聚 形成產(chǎn)銷(xiāo)研一體化閉環(huán)

“對醫藥產(chǎn)業(yè)而言，持續創(chuàng )新是驅動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的源動(dòng)力?！蓖跤⑷罕硎?，堅持差異化創(chuàng )新是公司實(shí)現長(cháng)期發(fā)展的引擎和核心競爭力。

財報數據顯示，得益于百濟神州持續多年深耕研發(fā)，創(chuàng )新投入結碩果，目前其已擁有約40款商業(yè)化階段及臨床試驗階段的藥物，包括替雷利珠單抗在內的3款自主研發(fā)藥物已經(jīng)獲批上市，此外，其在臨床前階段還有超過(guò)50項研究項目正在進(jìn)行。

過(guò)去十年間，中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現了從全球第三梯隊到第二梯隊領(lǐng)先地位的歷史性跨越，醫藥創(chuàng )新的生態(tài)已初步形成。

粵港澳大灣區是國內生物醫藥產(chǎn)業(yè)聚集的一大關(guān)鍵區域，也是國家《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規劃》生物經(jīng)濟先導區建設行動(dòng)擬定的重點(diǎn)區域之一。根據相關(guān)規劃，要大力建設生物經(jīng)濟創(chuàng )新發(fā)展高地，引導創(chuàng )新資源向粵港澳大灣區集聚發(fā)展，圍繞生物醫藥等領(lǐng)域培育一批世界級龍頭企業(yè)。

作為創(chuàng )新藥龍頭，百濟神州正在加快在粵港澳大灣區的創(chuàng )新布局。去年年底，位于廣州生物島的百濟神州創(chuàng )新中心也正式啟動(dòng)。走進(jìn)生物島螺旋一路，兩個(gè)大小不一的橢圓柱體建筑相連的大樓格外引入矚目，這棟大樓象征著(zhù)抗體結構，也向外表達著(zhù)百濟神州鏈接科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決心。

“粵港澳大灣區所處的地域位置優(yōu)越，不僅涵蓋港澳地區，向南還能與東南亞等地區聯(lián)動(dòng)，這為海外交流提供了便利的條件。其次，大灣區具備豐富的社會(huì )資源和人才儲備，能夠為產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新帶來(lái)優(yōu)勢資源的整合?！蓖跤⑷赫f(shuō)。

王英群表示，大灣區優(yōu)渥的土壤和產(chǎn)業(yè)氛圍能夠進(jìn)一步促進(jìn)生物科技創(chuàng )新的發(fā)展，隨著(zhù)百濟神州廣州三期、四期生產(chǎn)基地的持續建設，公司也將進(jìn)一步打通研、產(chǎn)、銷(xiāo)完整產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈閉環(huán)，進(jìn)一步發(fā)揮輻射和帶動(dòng)作用，攜手各界伙伴，推動(dòng)廣州生物醫藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現共贏(yíng)，助力粵港澳大灣區持續構建全球科技創(chuàng )新高地，為區域經(jīng)濟發(fā)展積極貢獻力量。

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