連花清瘟療效與安全性如何？950余篇學(xué)術(shù)文章論證

疫情蔓延迅速,全國藥品供應緊張,作為中醫藥抗疫“三藥三方”代表的連花清瘟更是廣受關(guān)注!但與此同時(shí),質(zhì)疑之聲也隨之而來(lái)。連花清瘟療效與安全性究竟如何?讓科研證據說(shuō)話(huà)。

以“連花清瘟”、“LianhuaQingwen”作為主題詞檢索發(fā)現,中國知網(wǎng)、萬(wàn)方、PubMed數據庫,已發(fā)表連花清瘟相關(guān)研究論文950余篇,其中SCI論文近100篇,中文論文850余篇,涉及中醫理論、藥學(xué)研究、藥效研究、臨床研究以及Meta分析、臨床用藥分析等不同角度,其中2020-2022年新冠肺炎疫情期間發(fā)表的連花清瘟在新冠肺炎治療方面相關(guān)論文已達120余篇,顯示出連花清瘟在新冠肺炎疫情治療中發(fā)揮的積極作用。

其中由廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院呼吸系統疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗室研究,通過(guò)治療給藥和預防給藥證實(shí),連花清瘟可多環(huán)節抑制甲型流感病毒H3N2,具有綜合抑制、預防病毒吸附、抑制病毒吸附后復制增殖以及直接殺傷病毒作用。研究成果刊發(fā)于2007年第18期《中藥新藥與臨床藥理》雜志,題為《連花清瘟膠囊體外抗甲型流感病毒的實(shí)驗研究》。多個(gè)科研機構實(shí)驗還證實(shí),連花清瘟對甲型流感病毒(H1N1、H6N7、H7N9)、乙型流感病毒、副流感病毒等都有很好的抑制拮抗作用。

2020年由20余家醫院共同參與,完成的連花清瘟治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究證實(shí):治療組可改善患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀,縮短癥狀持續時(shí)間3天,改善肺部炎癥,提高臨床治愈率19%,降低轉重癥率50%,應用于新冠肺炎患者安全有效。研究結果發(fā)表在Phytomedicine(影響因子5.656),被Ann Rheum Dis、SignalTransduct Target Ther、Matter等知名期刊他引200余次。

2022年,一篇題為《連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎無(wú)癥狀感染者的有效性:一項隨機、對照多中心試驗在JIntegr Complement Med(影響因子2.579)發(fā)表,結果顯示:治療組14天核酸轉陰率高于對照組(48.33%vs. 26.67%,P=0.014)。治療組患者核酸轉陰時(shí)間較對照組縮短7天(7.5天vs.14.5 天,縮短近50%,P=0.018);與對照組相比,治療組在隔離觀(guān)察期間出現癥狀轉為確診輕癥和普通病例的比例也較低(35.00%vs. 66.67%,p<0.001),無(wú)記錄嚴重不良事件。

此外,Meta分析表明應用連花清瘟具有良好的安全性,一項連花清瘟自上市至2021年2月的217項臨床研究不良反應的Meta分析,涉及該品種治療流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等多類(lèi)疾病,結果顯示連花清瘟或聯(lián)合常規藥物,較常規藥物組總的不良反應發(fā)生率降低(P<0.001),未見(jiàn)與連花清瘟有關(guān)的肝腎功能損傷。該Meta分析中發(fā)現的連花清瘟主要不良反應與國家藥品不良反應監測中心監測到的惡心、腹瀉、嘔吐、皮疹、瘙癢等不良反應一致。該研究成果2022年1月27日發(fā)表于《藥理學(xué)前沿》,題為《連花清瘟膠囊/顆粒在臨床應用中與常規藥物不良反應比較:Meta分析》。

另?yè)_(kāi)資料顯示,《中藥連花清瘟治療流行性感冒研究》獲得2011年度國家科技進(jìn)步二等獎,《中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應用》獲得2020年河北省科技進(jìn)步一等獎。連花清瘟先后30次列入國家衛健委、國家中醫藥管理局發(fā)布的甲流、乙流、禽流感、新冠肺炎等傳染性公共衛生事件診療方案或指南共識,納入國家醫保目錄、基藥目錄,已成為應對公共衛生事件的代表性中成藥,在臨床廣泛應用中使越來(lái)越多的患者獲益。

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